Το πιο ισχυρό από τα φάρμακα που έχουν εγκριθεί σήμερα για την απώλεια βάρους φαίνεται να έχει ακόμη μεγαλύτερη δράση όταν συνδυάζεται με μια δεύτερη θεραπεία που στοχεύει ορμόνες. Τα ευρήματα δείχνουν ότι ο συνδυασμός των δύο θα μπορούσε να οδηγήσει σε πιο αποτελεσματικές θεραπείες απώλειας βάρους, μια προσέγγιση που ενδέχεται να γίνει ευρύτερα διαθέσιμη μέσα στα επόμενα χρόνια.
«Είναι ένα πραγματικά εντυπωσιακό επίπεδο απώλειας βάρους», λέει ο David Preiss από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, ο οποίος δεν συμμετείχε στη νέα έρευνα.
Το tirzepatide, που κυκλοφορεί με τις εμπορικές ονομασίες Mounjaro και Zepbound, είναι το πιο ισχυρό εγκεκριμένο φάρμακο για την απώλεια βάρους. Σε Ηνωμένο Βασίλειο, ΗΠΑ, Ευρώπη και αλλού χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με διαβήτη τύπου 2 ή παχυσαρκία, καθώς και όσων είναι υπέρβαροι και έχουν τουλάχιστον μία πάθηση που σχετίζεται με το βάρος, όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση. Χορηγείται με εβδομαδιαίες ενέσεις και μιμείται δύο ορμόνες που μειώνουν την όρεξη: το GLP-1 και το GIP.
Αναζητώντας μια ακόμη πιο ισχυρή επιλογή, ο Dan Skovronsky από την Eli Lilly στην Ιντιάνα και οι συνεργάτες του στρατολόγησαν 367 άτομα από τις ΗΠΑ και την Αργεντινή που ήταν υπέρβαρα ή είχαν παχυσαρκία και όλα έπασχαν από διαβήτη τύπου 2.
Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε ομάδες. Σε κάποιους χορηγήθηκε υψηλή δόση 15 χιλιοστογραμμίων tirzepatide. Άλλες ομάδες έλαβαν διαφορετικές δόσεις tirzepatide σε συνδυασμό με eloralintide, ένα φάρμακο που στοχεύει μια διαφορετική ορμόνη που μειώνει την όρεξη, την αμυλίνη, και δινόταν μέσω δεύτερης εβδομαδιαίας ένεσης. Η ομάδα βάφτισε αυτή τη διπλή προσέγγιση EloraTZP. Οι υπόλοιποι συμμετέχοντες έλαβαν εικονικές ενέσεις.
Έντεκα μήνες αργότερα, όσοι λάμβαναν μόνο τη δόση των 15 χιλιοστογραμμίων tirzepatide είχαν χάσει κατά μέσο όρο 15,6 κιλά, δηλαδή περίπου το 14,8% του σωματικού τους βάρους. Αντίθετα, όσοι έλαβαν την υψηλότερη δόση eloralintide μαζί με τα 15 χιλιοστόγραμμα tirzepatide έχασαν κατά μέσο όρο περίπου 24,5 κιλά, που αντιστοιχεί σε 23,3% του σωματικού βάρους τους. Η ομάδα placebo έχασε μόλις το 3% του σωματικού της βάρους, κατά μέσο όρο.
Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στην 62η Ετήσια Συνάντηση της Ευρωπαϊκής Εταιρείας για τη Μελέτη του Διαβήτη, στο Μιλάνο της Ιταλίας, στις 30 Σεπτεμβρίου.
«Η προσθήκη ενός φαρμάκου που δρα όπως η αμυλίνη [μαζί με το tirzepatide] ουσιαστικά φέρνει στο παιχνίδι μια τρίτη οδό ρύθμισης της όρεξης, κάτι που μπορεί να εξηγεί γιατί ο συνδυασμός φαίνεται να δίνει σημαντικά μεγαλύτερη απώλεια βάρους», λέει η Lora Heisler από το Πανεπιστήμιο του Aberdeen στη Βρετανία, η οποία επίσης δεν συμμετείχε στην έρευνα.
Η ομάδα που έλαβε tirzepatide παρουσίασε επίσης μείωση 2,4% κατά μέσο όρο στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 2,9% στην ομάδα της υψηλής δόσης EloraTZP και 0,3% σε όσους έλαβαν placebo. «Πρόκειται για τεράστιες μειώσεις [με το EloraTZP]», λέει ο Preiss. «Θα περίμενε κανείς ότι αυτό [και η απώλεια βάρους] θα μείωνε τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επιπλοκών και της υψηλής πίεσης», προσθέτει, αν και χρειάζονται περαιτέρω μελέτες για να διερευνηθεί αυτό.
Ωστόσο, οι ήπιες έως μέτριες παρενέργειες, όπως διάρροια, ναυτία και εμετός, ήταν συχνότερες στις ομάδες EloraTZP από ό,τι σε όσους έλαβαν μόνο tirzepatide ή placebo. Πιθανότατα γι’ αυτό έως και το 27% όσων συμμετείχαν στις ομάδες EloraTZP αποχώρησαν από τη δοκιμή, ενώ το ποσοστό αποχώρησης ήταν μόλις 3% στην ομάδα του tirzepatide και 17% στην ομάδα του placebo, λέει ο Preiss.
Το αυξημένο ρίσκο τέτοιων παρενεργειών μπορεί να αποθαρρύνει ορισμένους από τη συνδυασμένη θεραπεία, ακόμη κι αν αυτή έχει τη δυνατότητα για μεγαλύτερη απώλεια βάρους, λέει η Heisler. «Μπορεί να τη βρουν πιο δύσκολη στην ανοχή. Αν ο ασθενής τα πάει ήδη καλά με ένα φάρμακο όπως το tirzepatide, τότε το πρόσθετο όφελος ίσως να μην αντισταθμίζει το επιπλέον θεραπευτικό βάρος ή τις παρενέργειες.»
Επιπλέον, ορισμένοι άνθρωποι θα ωφεληθούν μόνο από μικρή ή μέτρια απώλεια σωματικού βάρους, οπότε το EloraTZP μπορεί να μην είναι η κατάλληλη προσέγγιση για αυτούς, λέει ο Preiss. Παρ’ όλα αυτά, μια μεγαλύτερη δοκιμή του EloraTZP, που θα χορηγείται ως μία εβδομαδιαία ένεση, αναμένεται να ξεκινήσει μέχρι το τέλος του έτους, σύμφωνα με δελτίο Τύπου της ομάδας. Αν όλα εξελιχθούν ομαλά, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ θα μπορούσε να εγκρίνει την προσέγγιση για ευρύτερη χρήση μέσα στα επόμενα χρόνια, λέει η Heisler.
Αν και η τελευταία δοκιμή αφορούσε άτομα με διαβήτη τύπου 2, τα φάρμακα απώλειας βάρους εμφανίζουν σταθερά μεγαλύτερη επίδραση σε ανθρώπους που δεν έχουν τη συγκεκριμένη πάθηση, αλλά έχουν παχυσαρκία ή είναι υπέρβαροι. Δεν είναι σαφές γιατί συμβαίνει αυτό, λέει ο Preiss, όμως δείχνει ότι τα οφέλη του EloraTZP θα μπορούσαν να είναι ακόμη μεγαλύτερα για αυτούς τους ανθρώπους, αν και χρειάζονται επιπλέον δοκιμές για να επιβεβαιωθεί αυτό, προσθέτει.
Το παρόν κείμενο δημιουργήθηκε με τη χρήση τεχνητής νοημοσύνης.
