Περίπου το 2% του παγκόσμιου πληθυσμού ζει με την έντονη απώλεια μαλλιών και την ψυχολογική επιβάρυνση που συνοδεύει την αλωπεκία areata, μια πάθηση που προκαλείται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται λανθασμένα στους θύλακες των τριχών.
Οι θύλακες δεν καταστρέφονται μόνιμα και η κατάσταση μπορεί να αναστραφεί, όμως η δυσκολία βρίσκεται στο να σταματήσει η ανοσολογική αντίδραση.
Οι διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες, ιδιαίτερα για τους εφήβους, και δεν είναι πάντα αποτελεσματικές.
Λόγω ορισμένων ομοιοτήτων με ήδη υπάρχοντα φάρμακα για την αλωπεκία areata, το αντιφλεγμονώδες και αντιρευματικό φάρμακο upadacitinib δοκιμάστηκε ως πιθανή θεραπεία σε νέα μελέτη που παρουσίασε δύο κλινικές δοκιμές φάσης 3, οι οποίες διεξήχθησαν παράλληλα.
Η διεθνής ομάδα ερευνητών πίσω από τη μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο JAMA Dermatology, εκτιμά ότι τα αποτελέσματα μπορούν να καταστήσουν το upadacitinib πραγματική επιλογή για την αλωπεκία areata, με δυνατότητα να βελτιώσει τη ζωή εκατομμυρίων ανθρώπων.
«Σε αυτές τις δύο παράλληλες, επαναλαμβανόμενες, τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές φάσης 3, το upadacitinib έδειξε θετικό προφίλ οφέλους-κινδύνου σε ενήλικες και εφήβους με σοβαρή αλωπεκία areata», γράφουν οι ερευνητές στην εργασία τους.
«Το upadacitinib μπορεί να είναι μια δυνητικά αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για αυτή την ομάδα ασθενών».
Συνολικά, στις δύο δοκιμές συμμετείχαν 1.399 άτομα, ηλικίας από 12 έως 64 ετών, μεταξύ των οποίων 118 έφηβοι. Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν βαθμολογία τουλάχιστον 50% στο καθιερωμένο εργαλείο Severity of Alopecia Tool (SALT), γεγονός που σημαίνει ότι είχε χαθεί τουλάχιστον το 50% των μαλλιών του τριχωτού της κεφαλής.
Σε διάστημα 24 εβδομάδων, οι εθελοντές έπαιρναν καθημερινά ένα χάπι που περιείχε είτε 30 χιλιοστόγραμμα upadacitinib, είτε 15 χιλιοστόγραμμα upadacitinib, είτε placebo.
Για την αξιολόγηση της επιτυχίας χρησιμοποιήθηκε η βαθμολογία SALT, με όριο το 20, δηλαδή κάλυψη μαλλιών κατά 80%. Αυτός ο στόχος επιτεύχθηκε από το 45,2% και το 44,6% των συμμετεχόντων που έλαβαν 15 mg upadacitinib στις δύο δοκιμές, από το 55% και το 54,3% όσων έλαβαν 30 mg, και από το 1,5% και το 3,4% όσων έλαβαν placebo.
Το φάρμακο φαίνεται να λειτουργεί όπως αναμενόταν, αναστέλλοντας τη σηματοδότηση του ανοσοποιητικού συστήματος που εμπλέκεται στην επίθεση στους θύλακες των τριχών. Επιπλέον, οι διαφορές ήταν εμφανείς και νωρίς στις δοκιμές.
«Η διαφοροποίηση από το placebo παρατηρήθηκε γρήγορα μετά την έναρξη της θεραπείας, καθώς το κύριο καταληκτικό σημείο της βαθμολογίας SALT 20 ή χαμηλότερης επιτεύχθηκε και με τις δύο δόσεις upadacitinib από την 8η εβδομάδα», γράφουν οι ερευνητές.
Υπήρχαν και άλλα ενθαρρυντικά ευρήματα στη μελέτη. Μεταξύ 13% και 22,5% των συμμετεχόντων που έλαβαν upadacitinib, ανάλογα με τη δοσολογία και τη συγκεκριμένη δοκιμή, ανέκτησαν όλα τα μαλλιά του τριχωτού της κεφαλής.
Το προφίλ ασφάλειας βραχυπρόθεσμα ήταν θετικό, καθώς σοβαρές παρενέργειες εμφανίστηκαν μόνο σε μικρό ποσοστό των συμμετεχόντων, ενώ σημειώθηκε βελτίωση και στις βαθμολογίες ποιότητας ζωής.
«Οι ασθενείς που έλαβαν και τις δύο δόσεις upadacitinib παρουσίασαν επίσης σημαντική βελτίωση στην υποκειμενική εκτίμηση της αλλαγής, καθώς και σε πολλαπλές πτυχές της σχετιζόμενης με την υγεία ποιότητας ζωής», γράφουν οι ερευνητές.
«Σε μια νόσο που συχνά συνδέεται με σημαντικό ψυχοκοινωνικό και συναισθηματικό βάρος, η μετατροπή των κλινικών αποκρίσεων (αναγέννηση των μαλλιών) σε ουσιαστικές βελτιώσεις που αναφέρουν οι ίδιοι οι ασθενείς καθίσταται επιτακτική, ώστε μια θεραπεία να θεωρείται αποτελεσματική».
Υπάρχουν πάντως ορισμένες επιφυλάξεις. Καθώς οι δοκιμές διήρκεσαν μόνο 24 εβδομάδες, οι μακροπρόθεσμες επιδράσεις και οι επιπτώσεις στην υγεία δεν είναι ακόμη γνωστές. Επιπλέον, οι δοκιμές χρηματοδοτήθηκαν και σχεδιάστηκαν από κοινού από την AbbVie, τη φαρμακευτική εταιρεία που παράγει το upadacitinib, και ορισμένοι από τους ερευνητές είναι εργαζόμενοι της AbbVie.
Η χρηματοδότηση από τη βιομηχανία δεν είναι ασυνήθιστη σε μεγάλες δοκιμές όπως αυτή, και η μελέτη αξιολογήθηκε ανεξάρτητα από ομοτίμους, όμως θα χρειαστούν περαιτέρω δοκιμές, ιδιαίτερα σε σύγκριση με υπάρχουσες θεραπείες αλλά και με placebo, για να επιβεβαιωθεί η δυναμική του upadacitinib.
«Η ταχύτητα και το βάθος της ανταπόκρισης έχουν τη δυνατότητα να τοποθετήσουν το upadacitinib ως μια πολύτιμη θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σοβαρή αλωπεκία areata», γράφουν οι ερευνητές.
Η έρευνα δημοσιεύτηκε στο JAMA Dermatology.
Το παρόν κείμενο δημιουργήθηκε με τη χρήση τεχνητής νοημοσύνης.
