Ένα χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα βοήθησε σε ορισμένες περιπτώσεις να επανέλθει το χρώμα του δέρματος σε άτομα με λεύκη, μια πάθηση που προκαλεί λευκές κηλίδες στο δέρμα.
Η εξέλιξη αυτή μπορεί να προσφέρει μια πιο εύκολη θεραπευτική επιλογή, ιδιαίτερα για ανθρώπους στους οποίους η λεύκη επηρεάζει μεγάλες ή δύσκολα προσβάσιμες περιοχές του σώματος.
Σε αντίθεση με τις κρέμες που εφαρμόζονται σε μεμονωμένες κηλίδες, το δισκίο δρα σε ολόκληρο το σώμα.
Η λεύκη εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται λανθασμένα στα κύτταρα που δίνουν χρώμα στο δέρμα. Η πάθηση δεν είναι μεταδοτική, όμως οι ορατές κηλίδες της μπορεί να επηρεάσουν την καθημερινότητα και την ψυχική υγεία των ανθρώπων.
Τα άτομα με λεύκη μπορεί να βιώσουν στιγματισμό, άγχος και κοινωνικό αποκλεισμό. Η αποκατάσταση του χρώματος του δέρματος, λοιπόν, δεν αφορά μόνο την εμφάνιση.
Οι σημερινές θεραπείες περιλαμβάνουν κρέμες και φωτοθεραπεία. Μπορούν να βοηθήσουν στην επαναφορά του χρώματος, αλλά συχνά απαιτούν επαναλαμβανόμενη αγωγή για πολλούς μήνες. Η χρήση κρεμών μπορεί επίσης να είναι δύσκολη όταν η λεύκη καλύπτει μεγάλες εκτάσεις.
Η νέα μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο The Lancet, εξέτασε ένα φάρμακο με την ονομασία upadacitinib σε 614 ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Οι δύο κλινικές δοκιμές πραγματοποιήθηκαν σε 138 ιδρύματα, σε 18 χώρες. Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν την πιο κοινή μορφή λεύκης, με κηλίδες που επηρέαζαν τόσο το πρόσωπο όσο και το σώμα τους.
Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία ώστε να λάβουν είτε 15 χιλιοστά του γραμμαρίου upadacitinib είτε placebo, μία φορά την ημέρα, για 48 εβδομάδες. Ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι ερευνητές που αξιολογούσαν το δέρμα τους γνώριζαν ποιοι λάμβαναν το πραγματικό φάρμακο.
Στην πρώτη δοκιμή, το 25% των ασθενών που έλαβαν upadacitinib ανέκτησε τουλάχιστον το 75% του χρώματος που είχε χαθεί από το πρόσωπό του. Μόνο το 6% όσων έλαβαν placebo έφτασε στον ίδιο στόχο.
Η δεύτερη δοκιμή έδωσε σχεδόν πανομοιότυπα αποτελέσματα. Ο στόχος επιτεύχθηκε από το 23% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο, έναντι 7% της ομάδας placebo.
Το χρώμα επέστρεψε και σε άλλα σημεία του σώματος. Στις δύο δοκιμές, το 19% και το 21% των ασθενών που έλαβαν upadacitinib ανέκτησαν τουλάχιστον το μισό από το χρώμα που είχε χαθεί στις πάσχουσες περιοχές. Μόνο το 6% κάθε ομάδας placebo παρουσίασε ανάλογη βελτίωση.
Ορισμένοι ασθενείς είχαν ακόμη ισχυρότερα αποτελέσματα. Συνολικά στις δύο δοκιμές, το 14% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία ανέκτησε τουλάχιστον το 90% του χρώματος που είχε χαθεί από το πρόσωπό του, έναντι 2% έως 3% όσων έλαβαν placebo.
Το χρώμα του δέρματος συνέχιζε να επανέρχεται όταν ολοκληρώθηκαν οι 48 εβδομάδες των δοκιμών, κάτι που δείχνει ότι μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας θα μπορούσε να φέρει επιπλέον οφέλη.
Το upadacitinib δρα καταστέλλοντας μέρος της ανοσολογικής απόκρισης που οδηγεί στη λεύκη. Αυτό μπορεί να μειώσει την επίθεση στα υγιή κύτταρα του δέρματος και να δώσει στις πάσχουσες περιοχές την ευκαιρία να ανακτήσουν χρώμα.
Το φάρμακο ανήκει σε μια κατηγορία που ονομάζεται JAK inhibitors. Άλλα φάρμακα της ίδιας ομάδας έχουν επίσης μελετηθεί για παθήσεις στις οποίες μια υπερδραστήρια ανοσολογική απόκριση βλάπτει το δέρμα.
Επειδή το χάπι δρα σε ολόκληρο το σώμα, μπορεί να είναι ιδιαίτερα χρήσιμο για ανθρώπους με εκτεταμένη λεύκη ή με κηλίδες σε σημεία όπου η εφαρμογή κρεμών είναι δύσκολη. Θα μπορούσε επίσης να είναι πιο πρακτικό από τις επαναλαμβανόμενες επισκέψεις σε κλινική για φωτοθεραπεία.
Το upadacitinib έχει πλέον εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για επιλέξιμους ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με αυτή την κοινή μορφή λεύκης. Το καθεστώς έγκρισής του διαφέρει αλλού.
Παραμένουν, ωστόσο, σημαντικές αβεβαιότητες. Περίπου τα τρία τέταρτα των ασθενών που έλαβαν το χάπι δεν έφτασαν στον βασικό στόχο βελτίωσης του προσώπου. Περίπου τέσσερις στους πέντε δεν ανέκτησαν τουλάχιστον το μισό από το χρώμα που είχε χαθεί σε ολόκληρο το σώμα.
Τα πιο συχνά αναφερόμενα προβλήματα περιλάμβαναν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, ακμή, πονοκεφάλους και φλεγμονή της μύτης και του λαιμού. Επτά ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο εμφάνισαν έρπη ζωστήρα. Σοβαρά προβλήματα υγείας αναφέρθηκαν στο 4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία στην πρώτη δοκιμή και στο 2% στη δεύτερη.
Η σύγκριση των 48 εβδομάδων δεν ήταν αρκετά μεγάλη για να αποκλείσει σπάνιους ή μακροπρόθεσμους κινδύνους. Το upadacitinib συνοδεύεται ήδη από προειδοποιήσεις για σοβαρές λοιμώξεις, καρκίνο, καρδιακά προβλήματα και θρόμβους αίματος όταν χρησιμοποιείται για άλλες παθήσεις.
Οι συμμετέχοντες θα παρακολουθούνται για ακόμη 112 εβδομάδες, κάτι που μπορεί να δείξει πόση περαιτέρω βελτίωση είναι δυνατή.
Σχετικό: Βακτήρια που ζουν στο δέρμα σας μπορεί να βοηθούν στην προστασία από τον ήλιο, λέει μελέτη
Παραμένει επίσης ασαφές αν το χρώμα που αποκαταστάθηκε θα διατηρηθεί μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Οι δοκιμές συνέκριναν το χάπι με placebo και όχι με τις ήδη υπάρχουσες κρέμες ή τη φωτοθεραπεία. Οι περισσότεροι συμμετέχοντες ήταν λευκοί, ενώ τα άτομα με πιο σκούρο δέρμα ήταν υποεκπροσωπημένα.
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την AbbVie, την εταιρεία που παράγει το upadacitinib. Η AbbVie βοήθησε στον σχεδιασμό των δοκιμών, ανέλυσε τα δεδομένα και συμμετείχε στην προετοιμασία της δημοσίευσης.
Τα ευρήματα προσφέρουν μια πρώτη ένδειξη ότι ένα καθημερινό χάπι μπορεί να αποκαταστήσει σημαντικό μέρος του χαμένου χρώματος του δέρματος σε ορισμένα άτομα. Μεγαλύτερης διάρκειας μελέτες θα δείξουν πόσο διαρκούν αυτά τα αποτελέσματα και θα βοηθήσουν τους γιατρούς να κρίνουν ποιοι είναι πιο πιθανό να ωφεληθούν με ασφάλεια.
Η μελέτη δημοσιεύτηκε στο The Lancet.
Το παρόν κείμενο δημιουργήθηκε με τη χρήση τεχνητής νοημοσύνης.
