Ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων FDA ενέκρινε το Foundayo, ένα νέο καθημερινό χάπι για την παχυσαρκία από την Eli Lilly. Πρόκειται για το δεύτερο GLP-1 σε μορφή χαπιού στην αγορά, μετά το αντίστοιχο σκεύασμα της Novo Nordisk. Η έγκριση σηματοδοτεί μια σημαντική στροφή στον τρόπο που αντιμετωπίζεται η παχυσαρκία φαρμακευτικά.
Για χρόνια, τα φάρμακα GLP-1 ήταν συνώνυμα με τις ενέσεις. Το Ozempic, το Wegovy, το Zepbound — όλα απαιτούσαν βελόνα, εβδομαδιαία ή μηνιαία. Τώρα αυτό αλλάζει. Ο FDA ενέκρινε το Foundayo, ένα χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και παράγεται από την Eli Lilly — την ίδια εταιρεία πίσω από το δημοφιλές Zepbound. Η έγκριση ήρθε σε μόλις 50 ημέρες, μέσω ενός πιλοτικού προγράμματος επιτάχυνσης για φάρμακα που εντάσσονται σε εθνικές υγειονομικές προτεραιότητες — μια διαδικασία που κανονικά διαρκεί έξι έως δέκα μήνες.
Τα φάρμακα GLP-1 μιμούνται μια ορμόνη που παράγει φυσικά ο οργανισμός: ρυθμίζει το σάκχαρο στο αίμα, επιβραδύνει την πέψη και στέλνει στον εγκέφαλο το σήμα του κορεσμού. Η κατηγορία αυτή έχει αλλάξει ριζικά τη θεραπεία της παχυσαρκίας τα τελευταία χρόνια, αλλά η τεράστια ζήτηση οδήγησε σε παρατεταμένες ελλείψεις από τα τέλη του 2022 έως τις αρχές του 2025. Ένα χάπι είναι πολύ πιο εύκολο να παραχθεί σε μεγάλες ποσότητες από ένα ενέσιμο σκεύασμα — και αυτό από μόνο του είναι σημαντικό επιχείρημα υπέρ του Foundayo.
Στις κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση για 18 μήνες έχασαν κατά μέσο όρο 12,4% του σωματικού τους βάρους — περίπου 12 κιλά. Η ομάδα placebo έχασε λιγότερο από 1%. Τα αποτελέσματα είναι καλύτερα από αυτά του αντίστοιχου χαπιού της Novo Nordisk (13,6% σε 16 μήνες), αν και δεν έχουν γίνει άμεσες συγκριτικές μελέτες. Το ενέσιμο Zepbound της Lilly εξακολουθεί να υπερτερεί, με μείωση βάρους άνω του 20%. Η Lilly εξέτασε επίσης τι συμβαίνει όταν κάποιος μεταβαίνει από ένεση στο χάπι: όσοι άλλαξαν από Zepbound στο Foundayo ανέκτησαν κατά μέσο όρο περίπου 5 κιλά, ενώ η μετάβαση από το ενέσιμο Wegovy ήταν σχεδόν ουδέτερη.
Ένα από τα βασικά πλεονεκτήματα του Foundayo έναντι του ανταγωνιστικού χαπιού της Novo Nordisk είναι η ευελιξία λήψης: δεν απαιτεί άδειο στομάχι ούτε περιορισμούς σε νερό ή φαγητό. Μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε ώρα της ημέρας. Όπως και τα ενέσιμα GLP-1, ξεκινά από χαμηλή δόση που αυξάνεται σταδιακά για να ελαχιστοποιηθούν οι παρενέργειες — ναυτία, εμετός, διάρροια.
Η δραστική ουσία του Foundayo, η orforglipron, δεν μελετάται μόνο για την παχυσαρκία. Βρίσκεται υπό έρευνα και για τον διαβήτη τύπου 2, την αποφρακτική άπνοια ύπνου, τον πόνο στο γόνατο από οστεοαρθρίτιδα και άλλες παθήσεις. Αν τα αποτελέσματα επιβεβαιωθούν, η orforglipron θα μπορούσε να γίνει ένα από τα πιο πολυχρηστικά φάρμακα της δεκαετίας. Το Foundayo είναι ήδη διαθέσιμο μέσω της πλατφόρμας LillyDirect, με αποστολές να ξεκινούν άμεσα, και αναμένεται να διατίθεται σύντομα και μέσω φαρμακείων και τηλεϊατρικής σε όλες τις ΗΠΑ. Το μεγάλο ερώτημα που παραμένει ανοιχτό είναι το κόστος — και αν οι ασφαλιστικές εταιρείες θα το καλύψουν με τους ίδιους όρους που καλύπτουν τα ενέσιμα.
