Η K.C. Pharmaceuticals αποσύρει πάνω από 3,1 εκατ. φιαλίδια λιπαντικών οφθαλμικών σταγόνων στις ΗΠΑ. Η FDA δεν έχει αναφέρει λοιμώξεις έως τις αρχές Απριλίου.
Μια από τις μεγαλύτερες ανακλήσεις στην κατηγορία των οφθαλμικών σταγόνων ανακοίνωσε η K.C. Pharmaceuticals, αποσύροντας πάνω από 3,1 εκατ. φιαλίδια επειδή δεν είχαν υποβληθεί σε κατάλληλους ελέγχους αποστείρωσης. Η ανάκληση ξεκίνησε στις 3 Μαρτίου 2026 και αφορά προϊόντα που πωλούνται σε μεγάλες αλυσίδες λιανικής σε όλη τις ΗΠΑ. Μη αποστειρωμένες σταγόνες μπορούν να μεταφέρουν βακτήρια ή μύκητες και να προκαλέσουν λοιμώξεις, μια κατηγορία επιπλοκών που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν επειδή το ανοσοποιητικό έχει περιορισμένη πρόσβαση στον οφθαλμό.
Σύμφωνα με την εταιρεία και τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), ανακαλούνται οκτώ προϊόντα: Dry Eye Relief Eye Drops, Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops, Sterile Eye Drops Original Formula, Sterile Eye Drops Redness Lubricant, Eye Drops Advanced Relief, Ultra Lubricating Eye Drops, Sterile Eye Drops AC και Sterile Eye Drops Soothing Tears. Κυκλοφόρησαν με εμπορικές ετικέτες όπως Top Care, Best Choice, Good Sense, Rugby, Leader, Good Neighbor Pharmacy, Quality Choice, Valu Merchandisers, Geri Care, Walgreens, CVS και Kroger. Οι ημερομηνίες λήξης εκτείνονται από 30 Απριλίου 2026 έως 31 Οκτωβρίου 2026 και τα προϊόντα βρέθηκαν σε καταστήματα όπως Walgreens, CVS, Rite Aid, Kroger, Harris Teeter, Dollar General, Circle K και Publix.
Όσοι αγόρασαν οφθαλμικές σταγόνες από τον Απρίλιο του 2025 και μετά, καλούνται να ελέγξουν αν το όνομα του προϊόντος τους ταυτίζεται με κάποιο από τα παραπάνω και να διασταυρώσουν παρτίδες και ημερομηνίες λήξης μέσω της σχετικής λίστας στον ιστότοπο της FDA. Αν το προϊόν αντιστοιχεί σε ανακληθείσα παρτίδα, διακόψτε άμεσα τη χρήση και επιστρέψτε το στο κατάστημα για επιστροφή χρημάτων. Η FDA δεν έχει λάβει αναφορές λοιμώξεων έως τις αρχές Απριλίου, αλλά συμπτώματα όπως έντονη ερυθρότητα, κολλημένα βλέφαρα, ασυνήθιστες εκκρίσεις (π.χ. πύον), θόλωση ή μεταβολές στην όραση, οίδημα βλεφάρων, πόνος, κνησμός ή ερεθισμός χρειάζονται ιατρική εκτίμηση και, όπου είναι δυνατό, αναφορά στην Αρχή.
Η υπόθεση έρχεται σε μια αγορά που έχει ξαναδοκιμαστεί. Το 2023 καταγράφηκαν σπάνιες αλλά σοβαρές λοιμώξεις από ανθεκτικό στέλεχος ψευδομονάδας, με 81 περιστατικά σε 18 πολιτείες, 14 περιπτώσεις απώλειας όρασης, τέσσερις εξαιρέσεις οφθαλμού και τέσσερις θανάτους. Ως υπαίτια προϊόντα εντοπίστηκαν τα EzriCare Artificial Tears της Global Pharma και τα Artificial Tears και Eye Ointment της Delsem Pharma. Την ίδια χρονιά η FDA προχώρησε σε επιπλέον ανακλήσεις οφθαλμικών σκευασμάτων των Dr. Berne’s, LightEyez Limited, Pharmedica LLC και Kilitch Healthcare για ζητήματα αποστείρωσης, με την Kilitch να καταγράφει σοβαρές αποκλίσεις ποιότητας στις εγκαταστάσεις της.
Στο ίδιο πλαίσιο, η FDA είχε επιθεωρήσει την K.C. Pharmaceuticals και της είχε αποστείλει προειδοποιητική επιστολή, εκφράζοντας ανησυχίες ότι δεν τηρούνταν επαρκείς γραπτές διαδικασίες για την πρόληψη μικροβιακής επιμόλυνσης. Δεν ζητήθηκε τότε ανάκληση, αλλά η εταιρεία κλήθηκε να αναθεωρήσει τα πρωτόκολλά της και να συμβουλευτεί εξωτερικούς ειδικούς. Η σημερινή ανάκληση αφορά προϊόντα που παράχθηκαν στο εργοστάσιο της εταιρείας στην Πομόνα της Καλιφόρνιας και έρχεται μετά τις προηγούμενες επισημάνσεις για ενίσχυση του ποιοτικού ελέγχου.
